Zinkorot 25 mg tabletta 50x leírás, használati útmutató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Zinkorot 25 mg tabletta

Cink orotát-dihidrát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Zinkorot 25 mg tabletta körültekintő alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei két héten belül nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.                  Milyen típusú gyógyszer a Zinkorot 25 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók a Zinkorot 25 mg tabletta alkalmazása előtt

3.         Hogyan kell szedni a Zinkorot 25 mg tablettát?

4.         Lehetséges mellékhatások

5.         Hogyan kell a Zinkorot 25 mg tablettát tárolni?

6.         További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZINKOROT 25 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Zinkorot 25 mg tabletta igazolt cinkhiány esetén a cink pótlására szolgál, amennyiben az ajánlott napi cinkmennyiség bevitele a felnőtt egyén normális táplálkozásával nem érhető el.

A cink fontos szerepet játszik:

• az immunrendszer működésében
• a bőr épségének megőrzésében
• a sebgyógyulásban
• az ízlelés és szaglás területén
• a pajzsmirigy működésében
• a növekedésben és fejlődésben
• a herék érésében
• az idegrendszer működésében és az inzulin (az energia- és cukor metabolizmust szabályozó hormon) termelődésében

A cinkre szükség van az idegrendszer egészséges működéséhez és fejlődéséhez. Mivel bizonyított, hogy a cink hiánya vagy túlzott mértékű felhalmozódása a szervezetben magatartás-zavarokhoz, a központi idegrendszer rendellenes fejlődéséhez és idegrendszeri problémákhoz vezethet.

2. TUDNIVALÓK A ZINKOROT 25 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Zinkorot 25 mg tablettát:

·ha allergiás (túlérzékeny) a cink orotát-dihidrátra, cinkre vagy a Zinkorot 25 mg tablettában található bármely összetevőre, lásd 6. pont.

A készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.,

ezért e készítmény 18 év alatti alkalmazása nem javasolt.

A Zinkorot 25 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A cink befolyásolhatja a réz felszívódását. Ha hosszú ideig szedi a Zinkorot 25 mg tablettát, ajánlott a vérének réztartalmát ellenőrizni.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A kelátképző anyagok (amelyek fémionokkal komplexet képeznek és a nehézfémeket eltávolítják a szervezetből) mint például a D-Penicillamine, Dimercaptopropanesulfonic sav (DMPS), Dimercaptosuccinic sav (DMSA) és az Ethylenediaminetetraacetic sav (EDTA), csökkenthetik a cink felszívódását vagy meggyorsíthatják a szervezetből való kiürülését.

A réz, kalcium és vas egyidejű szedése csökkentheti a cink felszívódását.

A cink nagy adagban való bevitele csökkentheti a réz- és vasfelszívódást.

A cink csökkenti a tetraciklinek, ofloxazin és egyéb kinolonok (antibiotikumok [például norfloxacin, ciprofloxacin]) felszívódását. Emiatt a cink és az említett gyógyszerek beszedése között legalább 3 órának el kell telnie.

A Zinkorot 25 mg tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A magas fitin tartalmú ételek (pl. gabonatermékek, hüvelyesek, magvak) csökkentik a cink felszívódását. A kávé meggátolhatja a cink felszívódását.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától, gyógyszerészétől.

Ha terhes, lehetséges, hogy terhes vagy tervezi a terhességet, forduljon tanácsért orvosához.

Terhesség és szoptatás ideje alatt a Zinkorot 25 mg tablettát kizárólag cinkhiányos állapot esetén szabad szedni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

A Zinkorot 25 mg tablettának nem ismert a hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Fontos információk a Zinkorot 25 mg tabletta egyes öszetevőiről:

Nem ismeretesek.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ZINKOROT 25 MG TABLETTÁT?

A Zinkorot 25 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell szedni. Amennyiben nem biztos az adagolásban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 

A Zinkorot 25 mg tablettát szájon át, elegendő folyadékkal, étkezésektől jól elkülönítve kell bevenni. A tablettákat egyenlő felekre lehet osztani.

.A készítmény szokásos adagja:

Felnőttek  számára naponta fél- vagy egy tabletta. A Zinkorot 25 mg tablettát nem szabad étkezés közben beszedni

A kezelés időtartama

A kezelés időtartama a terápia sikerességétől függ. Ált. 5-10 nap (maximum 14 nap) lehet.

Ha az előírtnál több Zinkorot 25 mg tablettát vett be

Az előírtnál nagyobb mennyiségű tabletta bevétele esetén forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Speciális ellátás lehet szükséges abban az esetben, ha az előírtnál több Zinkorot 25 mg tablettát szedett be. Az előírtnál több gyógyszer beszedése hányingert, hányást, levertséget, fejfájást, és szédülést és káros hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Túladagolás egyéb tünetei:

emésztőrendszeri zavarok, fémes íz érzése a nyelven, hasüregi fájdalom, hányinger és hányás, levertség (aluszékonyság), fejfájás, vérszegénység (csökkent vörösvértestszám) és szédülés.

Ha elfelejtette bevenni a Zinkorot 25 mg tablettát

Ha adagját elfelejtette bevenni, tegye ezt meg akkor, amikor eszébe jut, kivéve, ha már itt az ideje a következő adag bevételének. Ez esetben csak a szokásos adagját vegye be, ne dupla adagot.

Ha idő előtt abbahagyja a Zinkorot 25 mg tabletta szedését

Nem ismeretes mellékhatások jelentkezése, a Zinkorot 25 mg tabletta szedés abbahagyása után.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Zinkorot 25 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi gyakoriságok alapján értékelik a mellékhatásokat:

Allergiás (túlérzékenységi) reakció esetén: azonnal hagyja abba a készítmény szedését és haladéktalanul forduljon orvosához, amennyiben az alábbi tünetek bármelyikét észleli:

• nehézlégzés
• a garat elzáródása
• az ajak, nyelv vagy arc dagadása
• csalánkiütés, bőrkiütés

Nagyon ritkán (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint): A cink-sókkal történő kezelés kezdetén előfordulhat hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavarok és hasmenés. Ha a tablettát éhgyomorra veszi be, ezek a tünetek gyakrabban fordulnak elő. Amennyiben nem szedi tovább a készítményt, a tünetek rövid időn belül elmúlnak.

Ha hosszú ideig szedi a Zinkorot 25 mg tablettát, ajánlott a vérének réztartalmát rendszeresen ellenőriztetni mivel a cink befolyásolhatja (csökkentheti) a réz felszívódását.

A Zinkorot 25 mg tabletta huzamosabb ideig való szedése a vas felszívódását is csökkenti.

Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A ZINKOROT 25 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

E készítmény nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezen intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Zinkorot 25 mg tabletta?

A készítmény hatóanyaga cink orotát-dihidrát.

Tablettánként 157.36 mg cink orotát-dihidrátot tartalmaz, ami 25 mg cinknek felel meg

Egyéb összetevők:

Vízmentes Kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, povidon K 30, kroszkarmellóz nátrium, talkum, magnézium-sztearát.

Milyen a Zinkorot 25 mg tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, mindkét oldalán lapos, egyik oldalán törővonallal ellátott tabletta.

A törővonal mentén a tabletta egyenlő adagokra osztható.

20, 50, ill. 100 db tabletta átlátszó PVC //AL buborékcsomagolásban és dobozban

Nem feltétlen kerül minden kiszerelés kereskedelmi forgalomba

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Wörwag Pharma GmbH & Co KG

71034 Böblingen

Calwer Str. 7.

Németország

Gyártó

Mauermann Arzneimittel KG

Heinrich-Knote-Str. 2

82343 Pöcking

Németország

OGYI-T-22079/01                  20x      Zinkorot 25 mg tabletta

OGYI-T-22079/02                  50x      Zinkorot 25 mg tabletta

OGYI-T-22079/03                  100x    Zinkorot 25 mg tabletta

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. szeptember.