Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Advil Cold Rapid 200 mg/30 mg lágy kapszula
ibuprofén / pszeudoefedrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni az Advil Cold Rapid 200 mg/30 mg lágy kapszulát (továbbiakban: Advil
Cold Rapid), olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos
információkat tartalmaz.
Az Advil Cold Rapid orvosi rendelvény nélkül kapható. Az Advil Cold Rapid-ot mindig pontosan a
betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak
megfelelően szedje.
 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Advil Cold Rapid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Advil Cold Rapid szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Advil Cold Rapid-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Advil Cold Rapid-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Advil Cold Rapid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer az Advil Cold Rapid?
Az Advil Cold Rapid két hatóanyagot, ibuprofént és pszeudoefedrint tartalmaz.
 Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozó gyógyszer. Csillapítja a
fájdalmat és a lázat.
 A pszeudoefedrin az érszűkítőknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Segít megtisztítani
az orrjáratokat, és enyhíti az orrdugulást.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Advil Cold Rapid?
Az Advil Cold Rapid a megfázás és az influenza tüneteinek, köztük a fejfájás, láz, torokfájdalom,
egyéb fájdalmak és orrdugulás kezelésére szolgál felnőtteknél és 12 éves vagy idősebb gyermekeknél
és serdülőknél.
Csak akkor alkalmazza ezt a készítményt, ha az orra eldugult és egyúttal a fent felsorolt tünetek
(például fejfájás és láz) is fennállnak. Ne alkalmazza, ha csak a felsorolt tünetek egyikét észleli magán.
2. Tudnivalók az Advil Cold Rapid szedése előtt
Ne szedje az Advil Cold Rapid-ot, ha:
 allergiás az ibuprofénre vagy a pszeudoefedrinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére, illetve ha a múltban allergiás reakciója alakult ki hasonló gyógyszer, úgymint
acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladásgátló alkalmazásakor. Az allergiás reakció
jelei közé a következők tartoznak: bőrkiütések, csalánkiütés, viszketés, nehézlégzés, mellkasi
szorító érzés, a száj, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata.
2
 az Advil Cold Rapid, ibuprofén, acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladásgátlók
alkalmazása után gyomor-bélrendszeri panaszok jelentkeztek, mint például gyomorfekély,
gyomorvérzés vagy –perforáció.
 jelenleg gyomorfekélye vagy gyomorvérzése van, vagy ha bármilyen egyéb, vérzésre utaló jelet
tapasztal.
 súlyos máj- vagy súlyos vesepanaszai vannak.
 terhes vagy szoptat.
 12 évesnél fiatalabb.
 súlyos szívpanaszai vannak, beleértve a következőket:
- súlyos szívelégtelenség,
- magasvérnyomás-betegség,
- súlyos szívbetegség,
- angina (mellkasi fájdalom).
 kórelőzményében agyi érkatasztrófa (sztrók) szerepel.
 a következőket szedi:
- egyéb fájdalomcsillapításra alkalmazott nem-szteroid gyulladásgátlók, például ibuprofén
vagy acetilszalicilsav,
- egyéb orrjárattisztító gyógyszerek, akár orálisan (szájon át), akár nazálisan (orron keresztül)
alkalmazva, mint például pszeudoefedrin, fenilpropanolamin, fenilefrin vagy efedrin,
- depresszió kezelésére úgynevezett nem szelektív monoamin-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók),
mint például iproniazid, vagy ha az elmúlt 14 nap során alkalmazott ilyen szereket,
- depresszió kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek, úgynevezett triciklusos
antidepresszánsok, például amitriptilin.
 cukorbetegségben, pajzsmirigyproblémában, vagy mellékvese-daganatban (úgynevezett
feokromocitómában) szenved.
 zöldhályogban (magas szembelnyomásban) szenved.
 prosztatagondok vagy egyéb okok miatt vizeletürítési panaszai vannak.
Ne szedje az Advil Cold Rapid-ot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Amennyiben bizonytalan,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Advil Cold Rapid alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Advil Cold Rapid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
 szívproblémái vannak (például szívelégtelenség, anginás mellkasi fájdalom), vagy előzőleg volt
szívrohama, ”bypass”-műtétje, perifériás artériás betegsége (a lábak és a lábfejek elégtelen
keringése a beszűkült vagy elzáródott artériák miatt) vagy bármilyen agyi érkatasztrófája
(sztrókja, például ”mini-sztrók” vagy átmeneti iszkémiás roham, ”TIA”).
 magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje, a családban előfordult szívbetegség
vagy sztrók, vagy dohányzik.
 asztmás – mert fennáll az asztmás roham kialakulásának kockázata.
 máj- vagy veseproblémái vannak.
 prosztataproblémái vannak.
 vérzési zavarban szenved.
 korábban jelentkeztek gyomor-bélrendszeri panaszok, például gyomorfekély, gyomorvérzés,
kolitisz ulceróza vagy Crohn-betegség.
 szisztémás lúpusz eritematózuszban (SLE) szenved, amely az immunrendszert támadja meg, és
ízületi fájdalmat, bőrelváltozásokat, illetve egyéb panaszokat okoz.
A pszeudoefedrin doppingteszten pozitív reakciót adhat. Ne szedje az Advil Cold Rapid-ot, ha ez
érintheti Önt.
Az Advil Cold Rapid alkalmazása során csökkenhet a látóidegéhez áramló vér mennyisége.
Amennyiben hirtelen látásvesztést vagy látásromlást tapasztal, hagyja abba az Advil Cold Rapid
alkalmazását, és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget. Lásd 4. pont.
3
Amennyiben Önnél gennyes hólyagosodással járó generalizált bőrkiütés lép fel, hagyja abba az Advil
Cold Rapid alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz. Lásd 4. pont.
Az Advil Cold Rapid alkalmazása során előfordulhat hirtelen jelentkező hasi fájdalom vagy
végbélvérzés, aminek oka a vastagbélgyulladás (iszkémiás kolitisz) lehet. Ha ilyen emésztőrendszeri
tünetek jelentkeznek Önnél, hagyja abba az Advil Cold Rapid alkalmazását, és azonnal forduljon
kezelőorvosához vagy kérjen orvosi segítséget. Lásd 4. pont.
Bőrreakciók
Súlyos bőrreakciókról számoltak be az Advil Cold Rapid kezeléssel kapcsolatosan. Azonnal abba kell
hagynia az Advil Cold Rapid szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés,
nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos
bőrreakciók első jelei lehetnek. Lásd 4. pont.
Amíg bárányhimlőben (varicella) szenved, tanácsos mellőzni az ibuprofén alkalmazását.
Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét az Advil Cold Rapid alkalmazása előtt.
Szívroham és sztrók
Az ibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása során kis
mértékben fokozódhat a szívinfarktus vagy sztrók kialakulásának kockázata, különösen nagyobb
adagok alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot vagy kezelési időtartamot.
Idősek
Amennyiben Ön Advil Cold Rapid-ot szedő időskorú, akkor nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki
Önnél mellékhatások, úgymint gyomorvérzés vagy –perforáció (ennek tünetei gyomorfájdalom és a
gyomorégés lehetnek). Ez az életet is veszélyeztetheti. További információért lásd a „Lehetséges
mellékhatások”-at a 4. pontban.
Gyermekek és serdülők
Az Advil Cold Rapid-ot 12 év alatti gyermekek nem szedhetik.
Az Advil Cold Rapid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön
12-17 év közötti, nem ivott folyadékot, vagy ki van száradva hasmenés vagy hányás miatt, mert
kiszáradás esetén az Advil Cold Rapid alkalmazásakor magasabb a vesepanaszok kialakulásának
kockázata.
Egyéb gyógyszerek és az Advil Cold Rapid
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez az orvosi rendelvény nélkül vásárolt és a növényi
gyógyszerekre is vonatkozik.
Ne szedje az Advil Cold Rapid-ot, amennyiben a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
 egyéb nem-szteroid gyulladásgátlókat (beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat) tartalmazó
gyógyszerek fájdalomcsillapításra, például ibuprofén vagy acetilszalicilsav,
 egyéb orrjárattisztító gyógyszerek, akár orálisan (szájon át), akár nazálisan (orron keresztül)
alkalmazva, mint például pszeudoefedrin, fenilpropanolamin, fenilefrin vagy efedrin,
 depresszió kezelésére úgynevezett nem szelektív monoamin-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók), mint
például iproniazid, vagy ha az elmúlt 14 nap során alkalmazott ilyen szereket,
 depresszió kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek, úgynevezett triciklusos antidepresszánsok,
például amitriptilin.
Ne szedje az Advil Cold Rapid-ot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Amennyiben bizonytalan,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Advil Cold Rapid alkalmazása előtt.
4
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az Advil Cold Rapid szedése előtt, ha a
következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
 depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, az úgynevezett reverzibilis monoamin-oxidáz-Agátlók (RIMA-k) és a szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k), például fluoxetin;
 linezolid;
 bromokriptin, pergolid, lizurid, kabergolin, ergotamin vagy dihidroergotamin;
 antikoaguláns gyógyszerek (azaz vérhígítók/véralvadásgátlók, például acetilszalicilsav, warfarin,
tiklopidin);
 heparin, amikor vérrögképződés kezelésére vagy megelőzésére használják;
 lítium, amikor súlyos hangulatzavarok kezelésére használják;
 metotrexát;
 magas vérnyomás csökkentésére szánt gyógyszerek (például ACE-gátlók, mint például kaptopril;
béta-blokkolók, mint például atenolol vagy angiotenzin-II-receptor-antagonisták, mint például
lozartán vagy bármely vízhajtó tabletta (diuretikumok);
 szívproblémák kezelésére alkalmazott digoxin vagy kinidin;
 szervátültetés után alkalmazott ciklosporin vagy takrolimusz;
 káliummegtakarító vízhajtók, például amilorid vagy spironolakton;
 epilepszia kezelésére használt fenitoin;
 köszvény kezelésére szolgáló probenecid és szulfinpirazon;
 HIV kezelésére szolgáló zidovudin;
 cukorbetegség kezelésére szolgáló szulfonilureák, például gliklazid vagy glimepirid;
 kinolon antibiotikumok, például ciprofloxacin;
 Ginkgo biloba;
 gyomorsavlekötők;
 terhességmegszakításkor alkalmazott mifepriszton;
 kortikoszteroidok (a gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyik típusa), például hidrokortizon;
 aminoglikozidok, például gentamicin vagy amikacin;
 furazolidon, egy antibakteriális hatóanyag;
 guanetidin, reszerpin vagy metildopa.
Tájékoztassa kezelőorvosát az Advil Cold Rapid szedéséről, ha egy műtét vagy beavatkozás előtt
érzéstelenítésre van szüksége. Kezelőorvosa arra fogja kérni, hogy hagyja abba az Advil Cold Rapid
alkalmazását néhány nappal az érzéstelenítés előtt. Az aneszteziológusnak vagy altatóorvosnak is
mondja el, hogy Advil Cold Rapid-ot szedett.
Néhány egyéb gyógyszer is befolyásolhatja az Advil Cold Rapid hatását vagy az Advil Cold Rapid-dal
történő kezelés befolyásolhatja azok hatását. Ezért mindig kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze
tanácsát az Advil Cold Rapid egyéb gyógyszerekkel történő alkalmazása előtt.
Az Advil Cold Rapid egyidejű bevétele alkohollal
Az Advil Cold Rapid szedése közben ne fogyasszon alkoholt.
Terhesség és szoptatás
 Ne szedje az Advil Cold Rapid-ot, ha terhes vagy szoptat.
 Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Termékenység
Az ibuprofén befolyásolhatja a nők fogamzóképességét. Ez a hatás visszafordítható, az ibuprofén
kezelés abbahagyását követően megszűnik.
Valószínűtlen, hogy az alkalmanként használt ibuprofén csökkentené a teherbeesés esélyét. Azonban
beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer szedése előtt, ha a teherbeeséssel problémái voltak.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
5
Az Advil Cold Rapid bevétele után szédülhet, szokatlan fejfájást vagy látás- és hallásproblémákat
tapasztalhat, köztük nem létező dolgok látását vagy hallását (hallucinációkat). Ebben az esetben ne
vezessen, ne kerékpározzon, és ne használjon szerszámokat vagy gépeket.
Az Advil Cold Rapid szorbitot (E 420), szójalecitint és káliumot tartalmaz
Az Advil Cold Rapid szorbitot (E 420), egy cukorfajtát tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban
már figyelmeztette Önt, hogy szervezete bizonyos cukrokat nem tolerál vagy nem tud megemészteni,
keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Advil Cold Rapid szójalecitint tartalmaz. Ha allergiás földimogyoróra vagy szójára, ne alkalmazza
ezt a gyógyszert.
Az Advil Cold Rapid kapszulánként 0,41 mmol káliumot tartalmaz. Ezt vesekárosodásban szenvedő
vagy kontrollált káliumtartalmú diétán lévő betegeknek figyelembe kell venniük.
3. Hogyan kell szedni az Advil Cold Rapid-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők:
Mennyit kell bevenni?
 A készítmény ajánlott adagja 4-6 óránként 1 kapszula.
 Ha tünetei súlyosabbak, egyszerre 2 kapszulát is bevehet.
 Ne vegyen be 6 kapszulánál többet 24 óra alatt.
A gyógyszer bevétele
A kapszulákat egészben nyelje le egy nagy pohár vízzel.
Mennyi ideig kell szedni ezt a gyógyszert?
Ne szedje ezt a gyógyszert 5 napnál tovább.
 Ez a gyógyszer kizárólag rövid távú alkalmazásra szolgál, a tünetek enyhítéséhez szükséges
legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.
 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek vagy súlyosbodnak, esetleg új
tünetek jelentkeznek. Ő megállapítja, hogy a gyógyszer alkalmazásának folytatása biztonságos-e.
Ha az előírtnál több Advil Cold Rapid-ot vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a
gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon
a kockázatról és a teendőkről.
Vigye magával a gyógyszer dobozát.
Tünetként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás,
zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást,
eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást
és légzési problémákat jelentettek.
Ne folytassa az Advil Cold Rapid szedését, ha véletlenül a kelleténél több gyógyszert vett be
(túladagolás).
Ha elfelejtette bevenni az Advil Cold Rapid-ot
 Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
6
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Advil Cold Rapid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások kialakulásának esélye csökkenthető, ha a tünetei
kezeléséhez szükséges legkisebb adagot a lehető legrövidebb ideig alkalmazza.
A következő mellékhatások fordulhatnak elő ennél a gyógyszernél:
Azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,
ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
 émelygés (hányinger)
 gyomor- vagy bélvérzés, melynek tünetei a vérhányás, a véres széklet vagy a fekete színű
széklet
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
 súlyos fejfájás vagy a szokásosnál fájdalmasabb fejfájás
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
 szívroham
 szapora szívverés vagy szívdobogásérzés
 allergiás reakció az Advil Cold Rapid-ra, melynek tünetei a következők lehetnek: bőrkiütés,
csalánkiütés, viszketés, nehézlégzés, mellkasi szorító érzés, a száj-, az arc-, az ajkak vagy a
nyelv duzzanata
 hólyagos bőr- vagy nyálkahártya-elváltozások, például a száj belsejében, olyan tünetekkel, mint
vörösséggel, hólyagokkal és fekélyekkel járó égő érzés
Nem ismert: nem ismert, milyen gyakran fordul elő
 sztrók
 viselkedési zavarok, mint például izgatottság, ingerültség, szorongás, nyugtalanság vagy
idegesség
 a kezelés megkezdése után hamarosan jelentkező kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti
duzzanatokkal, főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon elhelyezkedő hólyagokkal
és lázzal jár (akut generalizált exanthemás pusztulózis). Amennyiben ezen tüneteket észleli
magán, azonnal hagyja abba az Advil Cold Rapid szedését és forduljon orvoshoz. Lásd még 2.
pont.
 vérellátási zavar miatt kialakuló vastagbélgyulladás (iszkémiás kolitisz)
 a látóideg csökkent vérellátása (iszkémiás optikus neuropátia)
Azonnal függessze fel az Advil Cold Rapid alkalmazását, és keresse fel kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét, amennyiben a fent felsorolt mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
További mellékhatások
Keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben az alábbi mellékhatások bármelyikét
tapasztalja:
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
 emésztési zavar, gyomorfájdalom, rosszullét (hányás), hasmenés, székrekedés, puffadás
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
 gyomorfekély
 álmatlanság
 álmosság vagy fáradtság
 szédülés vagy ingerlékenység
 látászavarok
 nem múló fejfájás
7
 bőrpanaszok, például kiütés vagy viszketés
 gyomor- vagy bélgyulladás, a fennálló gyulladásos bélbetegség rosszabbodása
 túlérzékenység, például sípoló légzés és nehézlégzés olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében
szerepel asztma vagy allergiás betegség
Ritka: 1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
 veseproblémák
 fülcsengés
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
 depresszió
 szívelégtelenség
 veseelégtelenség
 magas vérnyomás
 sebes vagy gyulladt száj
 hasnyálmirigy-gyulladás
 bélszűkület
 aszeptikus meningitisz (agyhártyagyulladás), a fertőzéses eredetű gyulladások rosszabbodása
 vérsejtképződési zavarok, ami fokozza a véraláfutások előfordulását és a fertőzésre való
fogékonyságot
 májműködési zavarok, mint abnormális májfunkció, májgyulladás vagy sárgaság (a bőr és a
szemek sárga elszíneződése)
Nem ismert: nem ismert, milyen gyakran fordul elő
 mellkasi fájdalom
 szájszárazság, szomjúság
 abnormális görcsök, görcsrohamok
 forgó jellegű szédülés (vertigó)
 csökkent hematokritérték és hemoglobinszint
 nem létező dolgok látása és hallása (hallucinációk)
 bőrkiütés, vörös vagy lila bőrelszíneződés, folyadék-visszatartás (ödéma)
 kevésbé gyakori vizeletürítés, vér vagy fehérje a vizeletben (vizsgálatokkal alátámasztott)
 DRESS-szindrómának nevezett súlyos bőrreakció fordulhat elő. A DRESS tünetei közé
tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil vérsejtek (egyfajta
fehérvérsejt) számának növekedése
Keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben a fent felsorolt mellékhatások bármelyikét
tapasztalja.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Advil Cold Rapid-ot tárolni?
 A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
 A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne
szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
 Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
8
 Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések
elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Advil Cold Rapid?
 A készítmény hatóanyagai: 200 mg ibuprofén és 30 mg pszeudoefedrin-hidroklorid.
 Egyéb összetevők:
- Folyékony töltet: kálium-hidroxid, makrogol 600, tisztított víz.
- Zselatin kapszula: szorbit (E 420), zselatin, fekete jelölőfesték [makrogol 400, polivinil-acetátftalát, propilénglikol, fekete vas-oxid (E 172)].
- Gyártástechnológiai segédanyagok: szójalecitin közepes szénláncú trigliceridekben.
Milyen az Advil Cold Rapid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Advil Cold Rapid áttetsző, ovális alakú lágy kapszula, fekete jelölőfestékkel „200/30”-cal jelölve.
Az Advil Cold Rapid 2, 4, 8, 10, 12, 16, 20 vagy 24 kapszulát tartalmazó fehér, átlátszatlan,
Glassine/Alumínium-hoz melegragasztott PVC/PE/PVdC fóliacsíkban vagy fehér, átlátszatlan,
Glassine/Alumínium-hoz melegragasztott PVC/PVdC fóliacsíkban érhető el gyógyszerészénél.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
1124 Budapest
Csörsz utca 43.
Magyarország
Gyártó
Pfizer Consumer Manufacturing Italy Srl
Via Nettunense 90
04011 Aprilia
Olaszország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország: Robicold Rapid
Egyesült Királyság: RobiCold Cold & Flu Relief 200mg/30mg Soft Capsules
Írország: Advil Cold & Flu Relief Soft Capsules
Ibuprofen 200 mg / Pseudoephedrine 30 mg
Magyarország: Advil Cold Rapid 200 mg/30 mg lágy kapszula
Málta: Advil Cold & Flu Relief Soft Capsules
Ibuprofen 200 mg / Pseudoephedrine 30 mg
Románia: Advil Răceală și Gripă 200 mg/30 mg capsule moi
Szlovákia: Robicold Rapid 200mg/30mg mäkké kapsuly
OGYI-T-22705/03 10× Glassine/Alumínium-hoz melegragasztott PVC/PVdC fóliacsík
OGYI-T-22705/04 10× Glassine/Alumínium-hoz melegragasztott PVC/PE/PVdC fóliacsík
OGYI-T-22705/05 20× Glassine/Alumínium-hoz melegragasztott PVC/PVdC fóliacsík
OGYI-T-22705/06 20× Glassine/Alumínium-hoz melegragasztott PVC/PE/PVdC fóliacsík